一般名及び販売名

一般名：アセトアミノフェン
販売名：カロナール坐剤１００
　　　　カロナール坐剤２００

対象ロット、数量及び出荷時期

カロナール坐剤１００

ロット番号    出荷時期    出荷数量
５２８３Ｖ    平成１８年１月１１日    ６７０箱（１箱１００個）
５２８４Ｖ    平成１８年１月１１日    ６８６箱（１箱１００個）
６２９１Ｐ    平成１８年６月２８日    ６４２箱（１箱１００個）
６２９２Ｐ    平成１８年６月２８日    ６７８箱（１箱１００個）

カロナール坐剤２００

ロット番号    出荷時期    出荷数量
６１６３Ｋ    平成１８年３月１日    ６７２箱（１箱１００個）

製造販売業者等名称

製造販売業者：昭和薬品化工株式会社
所在地：東京都中央区京橋2-17-11
許可の種類：第２種医薬品製造販売業
許可の番号：１３Ａ２Ｘ０００４６

回収理由

カロナール坐剤１００の小箱に誤ってカロナール坐剤２００と表示された製品が混在し出
荷されていることが判明しましたので、当該製品を自主回収致します。また、混在した原
因が特定できないことから、同時期に印刷された小箱を使用したカロナール坐剤２００に
ついても自主回収の対象といたします。

危惧される具体的な健康被害

坐剤の直接の容器であるアルミコンテナには正しい表示がなされているため、誤用される
おそれはなく、健康被害の発生はないものと考えております。なお、現在までに当該製品
に関する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１９年３月２８日

効能・効果又は用途等

小児科領域の解熱

その他

製品の出荷先については、全て把握しています。
出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者及び連絡先

昭和薬品化工株式会社　薬事室　石井　里美
神奈川県川崎市高津区下野毛３‐１３‐１
ＴＥＬ：０４４−８３３−０３４７
ＦＡＸ：０４４−８３３−０６９４