一般名及び販売名

一般名：エルカトニン

販売名：エカトリスト注１０

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　　　　製造時期　　　　　　　数量　　　　　　出荷時期

ＥＰ０４１　　　　平成１８年４月　　　２１，２１０管　　平成１８年６月

製造販売業者等名称

製造販売業者名　：　伊藤ライフサイエンス株式会社

所在地　：　茨城県守谷市久保ケ丘一丁目２番地１

　　　許可番号　：　０８Ａ１Ｘ００００２（許可の種類：第１種製造販売業）

回収理由

当該製品の被包に、薬事法第51条の規定に基づく表示（薬事法第５０条九号で定める「注

意−医師等の処方せんにより使用すること」の文字）がなされていないため、回収するこ

とに致しました。

危惧される具体的な健康被害

直接の容器であるアンプルには「要処方」の文字、また被包には「処方せん医薬品」の文

字は記載されているため、健康被害の発生の恐れはないものと考えます。なお、現在まで

に当該製品による健康被害等の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年３月１６日

効能・効果又は用途等

骨粗鬆症における疼痛

その他

本製品の医療機関納入先は全て把握しており、速やかに回収するよう対応します。

担当者及び連絡先

連絡先　　伊藤ライフサイエンス株式会社

　　　　　茨城県守谷市久保ケ丘一丁目２番地１

担当者　　品質保証グループ　品質保証責任者　　川口　清澄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（カワグチ　キヨスミ）

　　　　　ＴＥＬ　０２９７−４５−６３４２

　　　　　ＦＡＸ　０２９７−４５−６３５３