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平成19年3月12日作成

医療機器の回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
    
       一般的名称:貼付型接触針
    
    
       販売名  :チタン球
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
       数量   :3800個(100粒入/個)
    
    
       対象ロット:180419 ・ 180622 ・ 181010 ・ 190206
    
    
       出荷時期 :平成18年4月20日〜平成19年2月20日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
       名称   :鈴木産業株式会社
    
    
       所在地  :神戸市長田区駒ヶ林町1丁目2−2
    
    
       薬事の業態:第2種医療機器製造販売業
    
    
       許可番号 :28B2X00013
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
       平成18年3月31日までの経過措置期間を超えて、管理医療機器である旨の表示がない
    
    
      まま出荷しました。
    
    
       また、製造元と総発売元の2者を表示しており、製造販売業者の表示が不適切であった
    
    
      ため、自主回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
       回収対象のロットの製品には、表示が不適切であるのみですので、製品の品質に特に問
    
    
      題はなく、健康被害が生じることはありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
       平成19年3月12日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
       貼付部位のこり
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
       当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回
    
    
      収いたします。
    
    
       尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
       名 称:鈴木産業株式会社
    
    
       所在地:神戸市長田区駒ヶ林町1丁目2−2
    
    
       担当者氏名:清水潤一
    
    
       連 絡 先: TEL 078-631-0006   FAX 078-621-8878