一般名及び販売名

一般的名称：人体開口部用超音波プローブカバー

販売名：ホスピタルボーイ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：126F1、276J1、107A01

数量：1024箱

出荷時期：平成18年7月12日から平成19年2月23日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：オカモト株式会社

所在地：茨城県龍ヶ崎市板橋町字西山1番地

製造販売業の種類：第２種医療機器製造販売業

許可番号：08B2X00002

回収理由

平成18年3月31日までの経過措置期間を越えて、旧法表示（管理医療機器の記載がないなど）

が使用されていることが判明したため、該当製造ロットについて自主回収を行うことに致

しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の回収は、管理医療機器の記載がないなど直接容器の表示の誤りによるものであ

り、製品の品質、安全性、有効性に直接影響を及ぼさないことから、健康被害が生じる恐

れはありません。

また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成19年3月1日

効能・効果又は用途等

超音波診断機の経膣用プローブに装着し、体液等によりプローブが汚染されることを防止

する。

その他

当該製品を納入しました販売業者についてはすべて把握しておりますので、文書にて通知

のうえ回収致します。

担当者及び連絡先

連絡先：オカモト株式会社

〒113-8710　東京都文京区本郷3丁目27番12号

担当者：医療家庭用品部 中台聖二(ナカダイ）

電話：03-3817-4226

ＦＡＸ：03-3814-1684