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平成19年2月20日作成

医薬部外品 回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名:生理用ナプキン
    
    販売名:スタンダードナプキンW
    
    承認番号・承認年月日:20839DZZ00003000 平成8年5月13日
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    ロット   出荷時期    数量
    
    402043   2006/10/2    86
    
    402044   2006/11/9    309
    
    402045   2006/11/10    97
    
    402049   2007/2/1    302
    
    402050   2007/2/5     95
    
     製造日:2006年10月2日から2007年2月5日  合計 889個
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    名称:大三株式会社
    
    所在地:高知県香南市赤岡町2258番地3
    
    許可年月日:平成17年4月1日 許可番号:39D0X00003
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    承認事項に記載されていない材料を用いて製造していた。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    承認事項と違う材料(ナプキンのテープ部分)を使用していました。当該材料は、生理処
    
    理用ナプキンの材料として認められているものであり、また、身体に直接接触しない部位
    
    にて用いるものであることから、保健衛生上の被害の発生は起こらないものと判断します。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    2007年2月20日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
     生理処理
    
    
    
    
  8. その他

    
    当該製品の納入先及び数量はすべて把握されており、文書で回収を行う旨を通知し自主回
    
    収を行います。
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    担当者名:品質管理室 阿部忠幸
    
    連絡先:0887−54−2175