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平成19年2月20日作成

医薬部外品 回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
     一般名:生理用ナプキン
    
    販売名:スタンダードナプキンWA
    
    承認番号・承認年月日:20839DZZ00002000 平成8年4月25日
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    ロット 出荷時期 数量  ロット 出荷時期 数量  ロット 出荷時期 数量
    
    010606 2006/10/4 155  040609 2006/12/8  45  090605 2007/2/13 100
    
    010609 2006/11/10 40  040609 2006/12/16 38  090610 2007/2/13 124
    
    010611 2006/11/1  21  040612 2007/1/10 125  130605 2006/10/20 220
    
    010612 2007/1/5  123  050609 2007/1/11 193  140605 2006/10/13 21
    
    010701 2007/2/14 103  050612 2007/1/11 124  160610 2006/10/16 65
    
    020512 2006/10/4  3  060609 2007/1/26  72  170701 2007/1/17  20
    
    020609 2006/11/12 49  060612 2007/1/12 124  180612 2006/12/18 35
    
    020612 2007/1/6  123  070609 2007/2/13  25  190701 2007/1/19  19
    
    020701 2007/2/15 123  070612 2007/1/17 124  220701 2007/1/22  36
    
    030512 2006/10/4  58  080610 2007/2/8  96
    
    030609 2006/12/2 124  080610 2007/2/8  53
    
    030610 2006/10/26 100  080612 2007/1/19 117
    
    030612 2007/1/9  121  080612 2007/2/7   16
    
    030701 2007/2/16  96
    
      製造日 2006年10月4日から2007年2月16日  合計:3,031個
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    名称:大三株式会社
    
    所在地:高知県香南市赤岡町2258番地3
    
    許可年月日:平成17年4月1日 許可番号:39D0X00003
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    承認事項に記載されていない材料を用いて製造していた。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    承認事項と違う材料(ナプキンのテープ部分)を使用していました。当該材料は、生理処
    
    理用ナプキンの材料として認められているものであり、また、身体に直接接触しない部位
    
    にて用いるものであることから、保健衛生上の被害の発生は起こらないものと判断します。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    2007年2月20日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
     生理処理
    
    
    
    
  8. その他

    
    当該製品の納入先及び数量はすべて把握されており、文書で回収を行う旨を通知し自主回
    
    収を行います。
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    担当者名:品質管理室 阿部忠幸
    
    連絡先:0887−54−2175