一般的名称及び販売名

　　一般的名称：　歯科技工用カーバイド　バー切削器具


　　販売名　　：　オナーロイ超硬ロータリーカッター

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　対象ロット　　数量　　　　　　対象ロット　　 数量


　　　　7.25A　　　176本　　　　　　　　4.4A　　　 73本


　　　　3.23Y　　　 25本　　　　　　　 2.26W　　　 32本


　　　　4.26Z　　　　3本　　　　　　　11.17A　　　 92本


　　　　3.30A　　　 40本　　　　　　　 3.29A　　　104本


　　　　 5.8A　　　 58本　　　　　　　 7.28A　　　 33本


　　　　1.25B　　　119本　　　　　　　 8.28A　　　 29本


　　　　8.21A　　　　9本　　　　　　　　5.9A　　　 32本


　　　　7.22A　　　 11本　　　　　　　 9.15Z　　　 95本


　　　 11.10Z　　　 81本　　　　　　　11.13A　　　114本


　　　 12.20A　　　 97本　　　　　　　 9.20Z　　　 20本


　　　 10.15Z　　　 29本　　　　　　　 3.14A　　　 44本


　　　 合　計　　1,316本


　　　出荷時期　：　平成１８年４月１日〜平成１９年２月２８日

製造販売業者等名称

　　名称　　　：　株式会社　オナーロイ製作所


　　所在地　　：　兵庫県明石市硯町２丁目４−１０


　　薬事の業態：　第３種医療機器製造販売業


　　許可番号　：　２８Ｂ３Ｘ０００１２

回収理由

　　平成１８年３月３１日までの経過措置期間を超えて、一般医療機器である旨の表示が


　無いまま出荷したため自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　　回収対象のロットの製品には、品質に問題なく、健康被害が生じることはありません。

回収開始年月日

　　平成１９年３月２日

効能・効果又は用途等

　　歯科技工用ハンドピース等に装着し、金属、プラスチック、陶材又は同種の材料を研削。

その他

　　当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回収


　いたします。尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。

担当者名及び連絡先

　　　名称　　　：　株式会社　オナーロイ製作所


　　　所在地　　：　兵庫県明石市硯町２丁目４−１０


　　　担当者氏名：　大　那　隆　史


　　　連絡先　　：　TEL　078-922-2314　　　 FAX　078-922-5179