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平成 19年 3月 6日作成

医療機器の回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
    
      一般的名称: 歯科用ダイヤモンド バー
    
    
      販売名  : 東洋ダイヤモンド バー
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
      対象ロット   数量
    
    
      01A〜12A  1,688箱
    
    
      01B〜12B   800箱
    
    
      01C〜12C   771箱
    
    
      01D〜12D   745箱
    
    
      01E〜12E   821箱
    
    
      合  計   4,825箱(12個入/箱)
    
    
      出荷時期 : 平成18年4月1日〜平成19年2月28日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
      名称   : 株式会社 東洋バー製作所
    
    
      所在地  : 兵庫県明石市硯町2丁目4−10
    
    
      薬事の業態: 第3種医療機器製造販売業
    
    
      許可番号 : 28B3X00011
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
      平成18年3月31日までの経過措置期間を超えて、一般医療機器である旨の表示が
    
    
     無いまま出荷したため自主回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
      回収対象のロットの製品には、品質に問題なく、健康被害が生じることはありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
      平成19年3月2日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
      歯牙・骨等を研削するために用いる回転式の研削器具
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
      当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回収
    
    
     いたします。尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
      名称   : 株式会社 東洋バー製作所
    
    
      所在地  : 兵庫県明石市硯町2丁目4−10
    
    
      担当者氏名: 大 那 隆 史
    
    
      連絡先  : TEL 078-923-2003    FAX 078-922-5179