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平成19年3月2日作成
平成19年3月12日改訂(*)

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名:なし
    
    販売名:ダイアフラジン軟膏
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
     対象ロット:A14XG(外箱には使用期限の項に表記)
    
     数量   :11,004本
    
     出荷時期 :平成18年12月20日〜平成19年2月1日 (*)
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
     製造販売業者名:東光薬品工業株式会社
    
     所在地    :東京都足立区新田2-16-23
    
     許可番号   :13A2X00181
    
     許可年月日  :2005年4月1日
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
     当該ロット製品の外箱包装に記載している製造番号・有効期限が、互いに入れ替わった
    
     状態で印字されていることから、自主回収を行う事としました。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
     表示不備によるものであり、本剤の品質・有効性及び安全性には問題がなく、健康被害
    
     が発生する可能性はないと考えます。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
     平成19年3月2日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    湿疹、皮膚炎、かゆみ、かぶれ、ただれ、おむつかぶれ、あせも、日やけに伴うほてり・
    
    いたみ・かゆみ、虫さされ、しもやけ
    
    
    
    
  8. その他

    
    当該ロット製品の納入先に対して、文書により当該ロット製品の回収依頼を行い、自主回
    
    収を実施致します。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
     東光薬品工業株式会社 品質保証室 品質保証責任者 林田 滋
    
      TEL 03-3899-8525 FAX 03-3857-7983