一般名及び販売名

　一般名：テプレノン


　販売名：コバルノンカプセル

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　：ＨＯ２３０１（製剤ロット：ＨＯ２３０※）


　　数量　　　　：１０００カプセル入り、１０３７箱


　　出荷時期　　：平成１８年１１月１３日〜平成１９年１月３０日


　　　　※：ＰＴＰ包装への表示ロット

製造販売業者名称

　製造販売業者の名称　　　：　小林薬学工業株式会社


　製造販売業者の所在地　　：　富山県南砺市晩田２０６番地の１


　許可の種類　　　　　　　：　第２種医薬品製造販売業


　許可番号　　　　　　　　：　１６Ａ２Ｘ０００５５

回収理由

　当該ロットのコバルノンカプセルのケースに別品目（ラニチザン錠）の添付文書が入っ


　ているものが発見されたため当該ロットを自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

　添付文書以外は、内袋表示、外箱表示等適正に表示包装されていること、両剤はカプセ


　ル剤及びフィルムコーティング錠で剤形が明らかに異なり、使用前に明確に識別できる


　ことから、健康被害の発生のおそれはないものと考えております。

回収開始年月日

　平成１９年　２月２７日

効能・効果又は用途等

　・下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善


　　　　急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期


　・胃潰瘍

その他

　当該製品は販売元である日医工株式会社を通して出荷されており、納入先卸店は全て把


　握していますので、卸店の協力のもと販売元ＭＲが医療機関に対し回収する旨を文書で


　通知し、訪問して当該ロットの製品を自主回収します。

担当者名及び連絡先

　小林薬学工業株式会社


　富山県南砺市晩田２０６番地の１


　担当者氏名：信頼性保証部　大内　将斗


　　TEL:０７６３-２２-７２２７


　　FAX:０７６３-２２-７２２８