一般名及び販売名

 　一般的名称：アクリル系レジン歯

　 販売名：かめレジン歯

数量及び出荷時期

　 製造ロット番号：８０２２６

　 数量：57万本

　 出荷時期：平成18年6月16日〜平成19年2月19日

製造販売業者名称

　 名称：株式会社　歯輝

　 所在地：兵庫県宍粟市山崎町下町455

　 許可の種類：医療用具製造業

　 許可番号：２８ＢＺ０１７５　（本回収品は改正前薬事法の適用品目です）

回収理由

 　当社にて小分け製造したものについて、法定表示及び表示した許可番号に誤記があっ

 　たため、当該ロットを自主回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

 　表示不良のみであり、当該製品の品質等には異常がないため、健康被害の発生はない

 　と考えます。

　 また、現在までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

 　平成19年2月23日

効能・効果又は用途

 　歯科医院および歯科技工所において、全部床義歯または部分床義歯の製作に使用する

 　レジン歯である。

その他

 　回収対象品の出荷先は全て把握しております。出荷先には、回収する旨を電話並びに

 　文書により通知し、適切に回収を実施いたします。

担当者及び連絡先

　　　　　　　　　　　株式会社　歯輝　代表取締役　小野　博史　

　　　　　　　　　　　　　　電話　0790-62-8211

　　　　　　　　　　　　　　Fax　 0790-62-8272