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平成19年2月7日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
       一般名:なし
    
    
       販売名:ポード錠
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
      (1)対象ロット:B5451
    
    
       出荷数量 :12錠 15,000個
    
    
       出荷時期 :平成17年7月21日〜9月15日
    
    
      (2)対象ロット:G502
    
    
       出荷数量 :12錠 20,000個
    
    
       出荷時期 :平成18年1月24日〜7月11日
    
    
      (3)対象ロット:F605
    
    
       出荷数量 :12錠 10,000個
    
    
       出荷時期 :平成18年8月28日〜10月10日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等の所在地及び名称

    
    
       製造販売業者:大昭製薬株式会社
    
    
       所在地   :滋賀県甲賀市甲賀町大原市場168番地
    
    
       許可の種類 :第2種医薬品製造販売業
    
    
       許可番号  :25A2X00015
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
       医薬品卸売一般販売業者において当該製品の個装箱に使用期限及び製造番号が
    
    
       捺印されていない製品が1個発見されました。念のために当該資材を使用した
    
    
       ロットを全て回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
       使用期限、製造番号の表示漏れで、品質上の問題はないことから健康被害を発
    
    
       生させるおそれはないと考えます。
    
    
       なお、現在までに当該製品に関する健康被害の報告はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
       平成19年2月7日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
       乗物酔いによる めまい・吐き気・頭痛の予防及び緩和
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
       回収対象製品の出荷先については全て把握できますので、回収する旨を文書で
    
    
       通知し、回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
       担当者:瀧 敏孝
    
    
       連絡先:大昭製薬株式会社
    
    
           滋賀県甲賀市甲賀町大原市場168番地
    
    
       TEL  :0748-88-4181
    
    
       FAX  :0748-88-2181