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一般的名称及び販売名
一般的名称:滅菌済み鍼 販売名 :タフリー皮内針
対象ロット、数量及び出荷時期
数量 :300箱(200本入/箱) 対象ロット:06007、06008、06011 出荷時期 :平成18年8月7日〜平成18年12月4日
製造販売業者等名称
名称 :株式会社 ロングライフ 所在地 :神戸市中央区港島南町5-5-2神戸国際ビジネスセンター 薬事の業態:第2種医療機器製造販売業 許可番号 :28B2X00025
回収理由
平成18年3月31日までの経過措置期間を超えて、管理医療機器である旨の表示がない まま出荷しました。 また輸入元と総発売元の2者を表示しており、製造販売業者の表示が不適切であった ため、自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
回収対象のロットの製品には、表示が不適切であるのみですので、 製品の品質に特に問題はなく、健康被害が生じることはありません。
回収開始年月日
平成19年2月6日
効能・効果又は用途等
鍼灸院において鍼治療に使用します。
その他
当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回 収いたします。 尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。
担当者名及び連絡先
名 称:株式会社 ロングライフ 所在地:神戸市中央区港島南町5-5-2神戸国際ビジネスセンター351 担当者氏名:郭 蓉 連 絡 先: TEL 078-304-4335 FAX 078-304-4305