一般的名称及び販売名

　　一般的名称：滅菌済み鍼

　　販売名　　：タフリー円皮針

対象ロット、数量及び出荷時期

　　数量　　　：12300箱（100本入／箱）（＊）

　　対象ロット：06004、06005、06006、06007、06008、06009、06010、06011、06012

　　出荷時期　：平成18年5月1日〜平成18年12月25日

製造販売業者等名称

　　名称　　　：株式会社　ロングライフ

　　所在地　　：神戸市中央区港島南町5-5-2神戸国際ビジネスセンター

　　薬事の業態：第２種医療機器製造販売業

　　許可番号　：28Ｂ2Ｘ00025

回収理由

　　平成18年3月31日までの経過措置期間を超えて、管理医療機器である旨の表示がない

　　まま出荷しました。

    また輸入元と総発売元の2者を表示しており、製造販売業者の表示が不適切であった

　　ため、自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　　回収対象のロットの製品には、表示が不適切であるのみですので、

　　製品の品質に特に問題はなく、健康被害が生じることはありません。

回収開始年月日

　　平成19年2月2日

効能・効果又は用途等

　　鍼灸院において鍼治療に使用します。

その他

     当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回

　　収いたします。

　　尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。

担当者名及び連絡先

　　名　称：株式会社　ロングライフ

　　所在地：神戸市中央区港島南町5-5-2神戸国際ビジネスセンター351

　　担当者氏名：郭　蓉

　　連　絡　先：　ＴＥＬ　078-304-4335　　　ＦＡＸ　078-304-4305