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平成19年2月2日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名:ジクロフェナクナトリウム
    
    販売名:ナボールパップ140
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    対象ロット:16007N
    
    数量:513梱(41,040袋)
    
    出荷時期:平成18年8月7日〜平成19年2月2日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売元の名称  :久光製薬株式会社
    
    所在地       :佐賀県鳥栖市田代大官町408番地
    
    許可番号      :41A2X00014
    
    許可年月日     :平成19年1月1日
    
    製造所の名称    :テイカ製薬株式会社 新庄工場
    
    所在地       :富山県富山市荒川一丁目3番27号
    
    許可番号      :16AZ000001
    
    許可年月日     :平成19年1月1日
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    当該ロットの7枚入り薬袋に記載された使用期限が、本来ならば「使用期限 2008 06」
    
    と表記されるべきところ、「使用期限 2006 06」と誤って記載されていることが判明し
    
    ましたので、当該ロットの製品を自主回収いたします。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    当該製品が使用された場合においても使用期限内であるため品質に問題ないことから、当
    
    該製品による健康被害はないものと判断しております。なお、現在までに本回収理由によ
    
    る健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成19年2月2日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
    
    変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋
    
    肉痛(筋・筋膜性腰痛症等)、外傷後の腫脹・疼痛
    
    
    
    
  8. その他

    
    当該製品を納入した特約店はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を
    
    行った上で、自主回収いたします。
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    久光製薬株式会社 学術部 中原 正博
    
    TEL:03-5293-1707
    
    FAX:03-5293-1723