一般名及び販売名

一般名：乾燥ＢＣＧワクチン


販売名：乾燥ＢＣＧワクチン（経皮用・１人用）

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：ＫＨ０７３　（溶剤ＳＳ−１９２）


出荷数量：１１,９５４箱（１人分×５管入り）


出荷時期：平成18年10月4日〜12月1日


有効期限：平成19年12月8日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：日本ビーシージー製造株式会社


製造販売業者の所在地：東京都清瀬市松山三丁目１番５号


業許可の種類：第一種医薬品製造販売業


業許可番号：１３Ａ１Ｘ０００１７

回収理由

当該品目の５本入り製品で、１本のアンプルのラベルに製造番号及び最終有効年月日が印


刷されていない製品が１箱発見されたため、自主回収することといたします。

危惧される具体的な健康被害

本件は表示不備が原因ではありますが、品質上の問題はないことから健康被害を発生させ


るおそれはないと考えます。なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けてお


りません。

回収開始年月日

平成19年1月30日

効能・効果又は用途等

結核予防

その他

当該製品を回収する旨を文書にてお知らせし、速やかに回収を実施いたします。

担当者及び連絡先

日本ビーシージー製造株式会社　学術部


東京都文京区小日向４丁目２番６号


電話：03-5800-5304


FAX：03-5802-6730