一般名及び販売名

　　一般名：第IX凝固因子キット


　　販売名：GK血液凝固因子測定試薬 第IX因子測定キット

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：３６６２６Ｆ１


　　出荷数量：１００セット


　　出荷時期：２００６年８月１４日〜２００７年１月１８日

製造販売業者名称

　　製造販売業者名称：コスモ・バイオ株式会社


　　所在地　　　　　：東京都江東区東陽２−２−２０　東陽駅前ビル


　　業許可の種類　　：第二種医薬品製造販売業


　　業許可番号　　　：１３Ａ２Ｘ００１７５


　　外国製造業名称：ジョージ・キング・バイオメディカル社（アメリカ）

回収理由

当該製品の有効年月日は２００８年２月３日であるところを外箱に「０９−０２−０３」


と誤って記載し、製品として出荷されていることが判明致しました。


使用期限の記載場所は外箱のみです。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の品質自体には問題なく、２００８年２月３日までは安全に使用できるため


健康被害は生じないものと考えます。

回収開始年月日

　　　平成１９年１月２２日（情報提供開始）

効能・効果又は用途等

血中における血液凝固第IX因子活性量の定量

その他

該当製品を納入いたしました代理店並びに医療機関に対して、回収する旨、


文書にて通知のうえ自主回収を実施いたします。


　　なお、該当製品の弊社からの出荷先は全て弊社にて把握いたしております。

担当者名及び連絡先

　　　コスモ・バイオ株式会社


　　　開発部　　塩川 弘美


　　　東京都江東区東陽２−２−２０　東陽駅前ビル


　　　Tel：０３−５６３２−９６０５　　　Fax：０３−５６３２−９６１４