一般名及び販売名

　　　　　一般名　：　歯科用特殊Ｘ線装置


　　　　　販売名　：　シノックＳＮＸ−１０１

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　製造番号　：　0603682　0604683　0604684　0605685　0605686　0605687


　　　　　　　　　　　　0606688　0607689　0607690　0607691　0607692　0608693


　　　　　　　　　　　　0608694　0608695　0608696　0608697　0609698　0610699


　　　　　　　　　　　　0610700　0611701　0611702　0611703　0611704　0611705


　　　　　　　　　　　　0611706


　　　　　出荷台数　：　２５台


　　　　　出荷時期　：　平成１８年４月２１日〜平成１８年１２月８日

製造販売業者名称

　　　　　製造販売業者名称　：　株式会社シノン


　　　　　所在地　　　　　　：　千葉県白井市名内３２４−２


　　　　　製造販売業の種類　：　医療機器製造販売業


　　　　　許可番号　　　　　：　１２Ｂ２Ｘ０００２１

改修理由

　　　　　平成１８年３月３１日までの経過措置期間を超えて旧銘板（製造業者のもの）


　　　　　が使用されていたことが判明したので、自主改修を開始いたしました。

危惧される具体的健康被害

　　　　　製造業者及び一般的名称等の銘板で、機器の取扱上のことは記載されていない


　　　　　ので、健康被害は起きません。また使用者からのクレームも現在のところあり


　　　　　ません。

改修開始年月日

　　　　　平成１９年１月１９日

効能．効果又は用途

　　　　　本品は歯科用パノラマＸ線装置です。

その他

　　　　　当該製品納入先は全て把握できていますので、短期間に改修できます。

連絡先及び連絡担当者

　　　　　連絡先　：　株式会社シノン


　　　　　　　　　　　千葉県白井市名内３２４−２


　　　　　担当者　：　品質保証責任者　篠原洋一


　　　　　電話番号：　０４７−４９８−０３７１


　　　　　ＦＡＸ　：　０４７−４９８−０３７２