一般名及び販売名

　　　一般名：　歯科用漂白材


　　　販売名：　ピレーネ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　ロット番号：　０６Ｈ１００３Ｔ１００３


　　　　　　　　　　０６Ｐ１１０１


　　　出荷数量：　　６３６箱


　　　出荷時期：　　平成１８年１１月１３日〜平成１８年１２月２６日

製造販売業者等名称

　　　名称：　　　　三菱瓦斯化学株式会社　四日市工場


　　　所在地：　　　三重県四日市市日永東二丁目４番１６号


　　　許可番号：　　２４Ｂ１Ｘ００００２


　　　業の種類：　　第一種医療機器製造販売業

回収理由

　　　　平成１８年１１月１３日から平成１８年１２月２６日の間に出荷した製品ロットに対し、


　　　添付文書を付けていないものが見つかりましたので、自主回収を行うことといたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　　　本製品は変色歯の漂白材で、添付文書を付けていないものがありましたが、品質そのものに


　　　は問題ありませんので、施術を受けるお客様に健康被害を及ぼすことはありません。また、本


　　　製品に対し、現在まで健康被害に関する報告はありません。

回収開始年月日

　　　平成１８年１２月２８日

効能・効果又は用途等

　　　変色歯（加齢及び外因性変色）の漂白に使用されます。

その他

　　　当製品を納品した販売店は１社であり、その販売店を通じ納品先の医療機関は全て把握して


　　おります。納品先の医療機関に対し、情報提供の上、対象品の回収を行います。

連絡先及び連絡担当者

　　　連絡先：　　三菱瓦斯化学株式会社　四日市工場


　　　　　　　　　三重県四日市市日永東二丁目４番１６号


　　　担当者：　　長井　和則


　　　電話番号：　０５９−３４５−８８１４


　　　ＦＡＸ：　　０５９−３４５−８８４９