一般名及び販売名

一般名：グルコースキット


販売名：Ｌタイプワコー　Ｇｌｕ２

対象ロット、数量及び出荷時期

出　荷　期　間： 平成１８年６月２６日


数　　　　　量：900


対象製品：415-48991(S-R2)


ロット番号：DM816

製造販売業者等の名称

製造販売業者の名称：和光純薬工業株式会社


製造販売業者の所在地：大阪府大阪市中央区道修町三丁目１番２号


薬事の業態：第二種医薬品製造販売業


業許可番号：２７Ａ２Ｘ００１２５


製造所の名称：和光純薬工業株式会社　三重工場


製造所の所在地：三重県三重郡菰野町大字大強原２６１３番地の２


薬事の業態：医薬品製造業（体外診断薬　一般）


業許可番号：２４ＡＺ００００９０

回収理由

本試薬は生化学自動分析装置用試薬で、バーコードにより測定に必要な情報を自動分析装


置に読み取らせています。このたび、バーコードが印刷されたラベルを、本来とは異なる


ボトル面に貼り付けて出荷した製品が1セット発見されました。


バーコードが読み取れないと測定できない不都合があります。発見されたボトル以外にも、


貼り付け不良ボトルがある可能性が否定できないため、本品を回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

本件は、バーコード対応機器でエラーが表示され測定を開始しませんので、誤診につなが


るものではありません。


なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１８年１２月１３日

効能・効果又は用途等

血清中、血漿中又は尿中グルコースの測定

その他

当該製品は、販売先はすべて特定しています。

担当者及び連絡先

担当者名：和光純薬工業株式会社


カスタマーサポート部　石川　和正（安全管理責任者）


住　　所：大阪府大阪市中央区道修町三丁目１番２号


電　　話：０６−６２０３−２０３３


Ｆ Ａ Ｘ：０６−６２０３−４６４０