一般的名称及び販売名

（1）　　一般的名称：コンドーム　販売名：クイック＆スムーズ３８０−ＳＲ

（2）　　一般的名称：コンドーム　販売名：すぐぴた１０００−ＳＲ

（3）　　一般的名称：コンドーム　販売名：すぐぴた２０００−ＳＤ

（4）　　一般的名称：コンドーム　販売名：すぐぴた３０００−１Ｄ

（5）　　一般的名称：コンドーム　販売名：スピードーム１０００−ＳＲ

（6）　　一般的名称：コンドーム　販売名：スピードーム５００

（7）　　一般的名称：コンドーム　販売名：ゼリーといっしょ１０００ＲＸＯ

（8）　　一般的名称：コンドーム　販売名：テープドームプラスゼリーＰＯ

（9）　　一般的名称：コンドーム　販売名：ドットウエーブワンタッチ

（10） 　一般的名称：コンドーム　販売名：ナチュラル

（11） 　一般的名称：コンドーム　販売名：ナチュラル−ＤＷ

（12） 　一般的名称：コンドーム　販売名：ナチュラル−ＲＷ

（13） 　一般的名称：コンドーム　販売名：リブドウエーブワンタッチ

（14） 　一般的名称：コンドーム　販売名：ワンデーウエーブワンタッチ

対象ロット、数量及び出荷時期

（1）　　クイック＆スムーズ３８０−ＳＲ

　　製造番号　：60113B03　60209B03　60407C01　60427C01　60601D01　60628D01　60731D01

　　　　　　　　60817F01

　　数量　　 　：5184（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（2）　　すぐぴた１０００−ＳＲ

　　製造番号　：50629W04　50915W05　60220B03　60301C01　60323C01　60403C01　60411C01

　　　　　　　　60421C01　60424C01　60502C01　60502D01　60516D01　60517D01　60519D01

　　　　　　　　60613D01　60619D01　60626D01　60718D01　60810F01　60810F01　60811F01

　　　　　　　　60828F01　60831F01　60928F01　61006F01　61030F01　61115F01　61115M01

　　　　　　　　61204M01

　　数量　　 　：25207（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（3）　　すぐぴた２０００−ＳＤ

　　製造番号　：50805P02　51226E10　60222H02　60324H02　60411L07　60421O02　60516O02

　　　　　　　　60519O02　60531O02　60619O02　60628O02　60727O02　60811O02　60828O02

　　　　　　　　60912N05　60912O02　61006N05　61030N05　61204N05

　　数量　　 　：10588（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（4）　　すぐぴた３０００−１Ｄ

　　製造番号　：50609P05　60202F01　60314F01　60427F01　60516F01　60519F01　60619F01

　　　　　　　　60621F01　60810F01　60811F01　60828F01　61002L01　61006L01　61127L01

　　　　　　　　61204L01

　　数量　　　 ：6682（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（5）　　スピードーム１０００−ＳＲ

　　製造番号　：60209B03　60308C01　60628D01　60829F01　60921F01　61124M01

　　数量　　 　：2604（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（6）　　スピードーム５００

　　製造番号　：60301C01　60323C01　60418C01　60512D01　60531D01　60703D01　60727D01

　　　　　　　　60823F01　61003F01　61026F01　61124M01

　　数量　　 　：13304（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（7）　　ゼリーといっしょ１０００ＲＸＯ

　　製造番号　：50704B01　50707B01　50712B01　50720B01　51213H01　60418K01　60523K01

　　数量　　 　：1153（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（8）　　テープドームプラスゼリーＰＯ

　　製造番号　：60303C01　60403C01　60501C01　60621D01　60721D01　60829F01　61011F01

　　　　　　　　61102F01　61206M01　61207M01

　　数量　　 　：16416（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（9）　　ドットウエーブワンタッチ

　　製造番号　：41102K04

　　数量　　 　：192（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（10）ナチュラル

　　製造番号　：60120C09　60519C09

　　数量　　 　：144（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（11）ナチュラル−ＤＷ

　　製造番号　：51201E10　60208H02　60209H02　60330L07　60424O02　60512L07　60512O02

　　　　　　　　60613O02　60615O02　60718O02　60727O02　60810O02　61011N05　61130N05

　　数量　　 　：8602（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（12）ナチュラル−ＲＷ

　　製造番号　：40804K01　50428R09　50602R09

　　数量　　 　：780（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（13）リブドウエーブワンタッチ

　　製造番号　：41102Q01

　　数量　　 　：192（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日



（14）ワンデーウエーブワンタッチ

　　製造番号　：41102K03

　　数量　　 　：192（箱）

　　出荷時期　：平成18年4月1日〜平成18年12月7日

製造販売業者等名称

　　会社名称　：株式会社サックス

　　本社所在地：千葉県千葉市稲毛区園生町８９３−１８

　　許可の種類：第２種医療機器製造販売業

　　許可番号 　：12B2X00019

回収理由

　　平成18年3月31日までの経過措置期間を超えて旧表示（製造業者のもの）が使用され

　　ていたことが判明したので、自主回収を開始いたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　製造販売元、機器の分類（管理医療機器）等の記載の不備であるため、健康被害はお

　　きません。

回収開始年月日

　　平成18年12月8日

効能・効果又は用途等

　　避妊、性感染症予防の補助

その他

　　納入先の名称と所在地は把握しており、通知を行ったあと製品の自主回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

　　製造販売元：株式会社サックス

　　所在地　 　：千葉県千葉市稲毛区園生町８９３−１８

　　電　話　　　：０４３−２０７−６３０１

　　ＦＡＸ　　 　：０４３−２５４−９８０２

　　担当者氏名：品質保証責任者　牧野　健司