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一般名及び販売名
一般名：酸素 販売名：日本薬局方酸素
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット番号： 180804 対象数量： １６本 容器の製造番号は下記の通りで、医薬品のロットNo．１８０８０４の回収対象品です。 対象容器 記 号 番 号 記 号 番 号 EN 15428 EN 15436 EN 15429 EN 15437 EN 15430 EN 15438 EN 15431 EN 15439 EN 15432 EN 15440 EN 15433 EN 15441 EN 15434 EN 15442 EN 15435 EN 15443 出荷時期： 平成１８年０９月０５日
製造販売業者名称
名 称：伊藤忠工業ガス株式会社神奈川支店 所 在 地：神奈川県相模原市橋本台3-14-34 許可の種類：第２種医薬品製造販売業（許可番号 14A2X00003）
回収理由
岡山県にある充填所で受入れ検査の時、 患者様から返却された酸素容器のバルブが緩んでいるという不具合が、１本発見されまし た。 通常、患者様の使用される１９．６MPa〜３．５MPaの圧力範囲では、ガス漏れは発生しま せん。よって、患者様が酸素欠乏症により健康被害がおよぶ恐れはありません。しかしな がら、患者様の安全を第一に考え、輸入された容器（１６本入り１バッチ）を自主回収致 します。
危惧される具体的な健康被害
通常、患者様の使用される１９．６MPa〜３．５MPaの圧力範囲では、ガス漏れは発生 しません。よって、患者様が酸素欠乏症により健康被害がおよぶ恐れはありません。
回収開始年月日
平成１８年１２月０７日から平成１９年０１月０６日の１ヶ月間を予定しております が、当該容器を使用されている患者様も特定されており、予定期間内には回収致しま す。
効能・効果又は用途等
・酸素欠乏による諸症状の改善 ・日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。
その他
当該容器の最終納入先の患者様は特定されており、回収する旨をお知らせし、実施する事 とします。
担当者名及び連絡先
東京都目黒区目黒１−２４−１２ 伊藤忠工業ガス株式会社 TEL：０３−５４３６−８２５６ FAX：０３−５４３６−８２５７ 担当者：山崎哲男