一般名及び販売名

　　　一般名　：　歯科技工用重合装置

　　　販売名　：　コスモスEH-23

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　製造番号　：　206E01, 206E02, 206G02, 206H04, 206I05,

　　　出荷台数　：　5台

　　　出荷時期　：　平成18年６月９日〜平成18年9月28日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者等名称　：　株式会社三協

　　　所在地　　　　　　：　富山県高岡市伏木国分１−７−１

　　　製造販売業の種類　：　第三種医療機器製造販売業

　　　許可番号　　　　　：　16B3X00002

改修理由

　　平成18年3月31日までの経過措置期間を越えて旧銘板（製造業者のもの）が使用され

　　ていたことが判明したので、自主改修を開始いたしました。

危惧される具体的健康被害

　　製造業者及び一般的名称等の銘板で、機器の取扱上のことは記載されていない銘板で

　　あるので、健康被害は起きません。また、使用者からのクレームもありません。

改修開始年月日

　　　平成18年11月15日

効能・効果又は用途

　　　本品は義歯床製造工程の脱ロウ、充填、重合をおこなう装置です。

その他

　　　当該製品納入先は全て把握できていますので、短期間に改修できます。

連絡先及び連絡担当者

　　　連絡先　　：　株式会社三協

　　　　　　　　　　富山県高岡市伏木国分１−７−１

　　　担当者　　：　品質保証責任者　速水邦啓

　　　電話番号　：　0766-44-0924

　　　FAX 　　 ：　0766-44-2127