一般名及び販売名

一般名：水溶性アズレン点眼液


販売名：アズラビン

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：6886


出荷数量：2,103箱　（5mL×10本）


出荷時期：平成18年10月12日〜平成18年11月16日

製造販売業者名

製造販売業者名：株式会社日本点眼薬研究所


所在地　　：愛知県名古屋市南区西桜町７６番地


業許可の種類：第二種医薬品製造販売業


業許可番号：23A2X00052

回収理由

当該ロットのアルミピロー包装に記載された使用期限が、本来ならば「使用期限２００８．


０８」と表記されるべきものが「使用期限２００６．０９」と誤って、5mL×10本入り製


品の一部に記載されていることが判明しましたので、当該ロットの5mL×10本入り製品を


回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

アルミピロー包装の使用期限の誤記であり、印刷箱とラベルの表記は正しいため、使用さ


れた場合においても品質には問題なく、人体への被害はありません。

回収開始年月日

平成18年11月20日

効能・効果又は用途等

急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎

その他

対象となる納品先施設を全て把握しており、納品先施設には文書をもって通知し、自主回


収いたします。

担当者名及び連絡先

・連絡先　株式会社日本点眼薬研究所　信頼保証部　品質保証室


愛知県名古屋市南区西桜町７６番地


TEL　052-822-5512


FAX　052-823-3048


・担当者　品質保証責任者　関口　佳代