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平成18年10月31日作成

医療機器の回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
    
      一般的名称  :歯科用スケーラ
    
    
      販売名    :デンタルケア
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    対象ロット:P-100
    
    
    数量   :140個
    
    
    出荷時期 :平成18年3月29日〜平成18年9月12日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
      名称        :プリンス工業株式会社
    
    
      所在地       :新潟県三条市金子新田313の1
    
    
      薬事の業態     :第三種医療機器製造販売業
    
    
      許可番号      :15B3X00003
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
      手続き上のミスにより新しい販売名を届けることなく出荷したためです。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    販売名の違いによる回収であり、表示以外の品質には問題はありません。
    
    
      なお、これまでに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
      平成18年10月27日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    口腔内清掃及び歯周治療時に歯の表面から歯石等の沈着物の除去するために用いる歯科手
    
    
    用器具。
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
      回収対象製品の出荷先は全て把握しておりますので、出荷先へ情報提供すると共に順
    
    
      次回収させていただきます。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
      連絡先  :プリンス工業株式会社
    
    
      住所   :新潟県三条市金子新田313の1
    
    
      担当者  :薬事部  高野富雄
    
    
      TEL    :0256-33-0384
    
    
      FAX    :0256-35-2826
    
    
      Email   :princekk@vesta.ocn.ne.jp