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平成18年10月27日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名称:なし
    
    
     販売名 :新タウロ感冒ブル−
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
      対象ロット    出荷数量(個)
    
    
       G902    5,361
    
    
       GY03    5,828
    
    
       H204    5,745
    
    
       H401    5,650
    
    
    H502    2,155
    
    
    
    
    
       合計     24,739 
    
    
    
    
    
     出荷期間 :平成17年10月17日〜平成18年10月16日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等の名称及び所在地

    
    
      製造販売業者の氏名:福井製薬株式会社
    
    
      製造販売業者の住所:大阪府大阪市城東区今福東3−1−26
    
    
      許可の種類    :第2種医薬品製造販売業
    
    
      許可番号     :27A2X00101
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
      当該製品「新タウロ感冒ブル−」において、白色の綿状又は結晶性粒子
    
    
    の混在が判明したため、自主回収いたします.
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    当該白色の綿状又は結晶性粒子は、無水カフェインを主とした有効成分であることが確認
    
    
    できました.従いまして健康被害の発生の可能性は無いと考えております.なお、現在ま
    
    
    でに本製品にかかる健康被害の報告は受けておりません.
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
      平成18年10月24日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、
    
    
    関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
      当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速や
    
    
      かに回収致します.
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
      連絡先:福井製薬株式会社 研究開発部
    
    
      住 所:大阪府大阪市城東区今福東3−1−26
    
    
      担当者:岡本 昌和
    
    
      電 話:06-6939-7231
    
    
      FAX:06-6939-2670