一般名及び販売名

　　一般名称：なし

　　販売名　：キッズバファリン鼻炎シロップＳ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　　　　出荷数量（個）

　　Ｆ０３ＦＫ２　　　　９，９２５

　　Ｆ０４ＦＫ１　　　１５，１３０

　　Ｆ０５ＦＫ１　　　１２，０６０

　　Ｆ０８ＦＫ２　　　１１，６８０

　　Ｆ０９ＦＮ２　　　　３，４００

　　　合計　　　　　　５２，１９５



　　出荷期間　：平成18年7月24日〜平成18年10月12日

製造販売業者等の名称及び所在地

　　製造販売業者の氏名：ライオン株式会社

　　製造販売業者の住所：東京都墨田区本所１−３−７

　　許可の種類　　　　：第２種医薬品製造販売業

　　許可番号　　　　　：13A2X00096

回収理由

　　当該製品「キッズバファリン鼻炎シロップＳ」において直接の容器に記載した用法・

　　用量欄の表示の一部に以下のような誤記が判明したため、自主回収致します。

　　正：「6ヶ月以上１才未満」

　　誤：「6ヶ月以上１１才未満」

危惧される具体的な健康被害

　　個装箱および添付文書の用法・用量欄の表示は問題なく、表示不備による誤使用、健

　　康被害の発生の可能性は無いと考えております。なお、現在までに本製品にかかる健

　　康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成18年10月13日

効能・効果又は用途等

　　急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ、鼻み

　　ず（鼻汁過多）、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭痛（頭が重い）

その他

　　当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速や

　　かに回収致します。

担当者名及び連絡先

　　連絡先：ライオン株式会社 薬品事業本部 統括部

　　住　所：東京都墨田区横網１−２−２２

　　担当者：柳橋　憲夫

　　電　話：03-3621-6181

　　ＦＡＸ：03-3621-6199