一般名及び販売名

　　一般名：光源・プロセッサ装置

　　販売名：プロセッサー　VP-4400

対象ロット、数量及び出荷時期

　ロット番号：　1V394A031〜1V394A739

　　　　　　　　2V394A001〜2V394A179

　　出荷数量：630台

　　出荷時期：平成16年6月1日〜平成18年5月29日

製造販売業者等名称

会社の名称　　：フジノン株式会社

会社の所在地　：埼玉県さいたま市北区植竹町1丁目324番地

製造業者名　　：株式会社幸大ハイテック　羽生工場

製造所所在地　：埼玉県羽生市大沼2丁目45番地

回収理由

メモリーカードの向きを間違えて挿入した場合、内部基板のコネクタのピンが折れ曲

がり、そのまま使用するとメモリーカードに画像が記録できなくなることがあります。

上記製造番号の製品を下記のように改修します。



1)メモリーカードの誤挿入をした際の破損を軽減するため、メモリーカードスロット

　の形状を変更した前面パネルと本体内部のCF基板を交換します。

また、CF基板の変更にともないソフトを変更します。

2)前面パネルに正しい挿入方向を示す表示シールを追加します。

危惧される具体的な健康被害

画像記録機能の中のメモリーカードへの記録のみ出来なくなる不具合であり、それ以

外の画像記録機能には影響しません。

画像記録機能の不具合のみのため健康被害の可能性はありません。

なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成18年9月1日

効能・効果又は用途等

体内、管腔、体腔又は体内腔に挿入する内視鏡と組み合わせて体内、管腔、体腔又は

体内腔の観察、診断、撮影又は治療のための画像を提供する。

その他

納入した医療機関は全て把握しております。

連絡先及び連絡担当者

連絡先　　フジノン株式会社

　　　　　埼玉県さいたま市北区植竹町1丁目324番地

担当者　　医用機器事業部　品質保証部　品質保証課　　長沼、中村、小山

電話番号（直通）　　048-668-2095

ＦＡＸ　　　　　　　048-668-1570