一般名及び販売名

一般名：Ｃ反応性蛋白キット

販売名：ＬＺテスト‘栄研’ＣＲＰ−ＨＧ

対象ロット、数量及び出荷時期

品目コード　　　剤型　　　　　　　　　　　対象ロット　　数量　　　　　出荷時期

Ｇ−ＩＺ５９　　試薬−１　６０ｍＬ×４　　６８００３　　２６ケース　平成１８年８月３日〜平成１８年９月２７日

Ｇ−ＩＺ５９　　試薬−１　６０ｍＬ×４　　６８００４　　１３ケース　平成１８年８月４日〜平成１８年９月２７日

製造販売業者等名称

名称：栄研化学株式会社

所在地：東京都文京区本郷１−３３−８

業許可の種類：第２種医薬品製造販売業

業許可番号：１３Ａ２Ｘ００１８９

回収理由

本品について、一部の自動分析装置にセットすると、「試薬ボトルなし」とのエラーが出

るとの指摘を受けました。確認した結果、試薬ボトルのバーコード印字に誤りがあること

が判明しました。

従いまして、バーコード印字に間違いがあった上記ロットについて、自主回収することに

致しました。

危惧される具体的な健康被害

本件はバーコード対応機器でエラーとなり検体を測定しませんので、誤診につながるもの

ではありません。

尚、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１８年９月２９日

効能・効果又は用途等

血清又は血漿中のＣ反応性蛋白（ＣＲＰ）の測定

その他

販売先はすべて把握しておりますので、納入先に対して回収対応を行う旨の通知をすると

ともに、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

栄研化学株式会社　東京事業所

東京都墨田区両国１丁目１２番８号　ムネカワビル

電話番号　　０３−３６３４−３９８２

ＦＡＸ番号　０３−３６３４−２６３６

担当者　マーケティング統括部第一部　荒川　正明