一覧へ戻る

平成18年9月1日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
       一般的名称  : なし
    
    
       販売名(*)   :(1)泉郷綴にごり湯紀行 10包
    
    
               (2)泉郷綴にごり湯紀行 4包
    
    
               (3)泉郷綴にごり湯紀行 乳頭の湯4包
    
    
               (4)泉郷綴にごり湯紀行 道後の湯4包
    
    
               (5)泉郷綴にごり湯紀行 奥飛騨の湯4包
    
    
               (6)泉郷綴にごり湯紀行 有馬の湯4包
    
    
    
    
    
          *詰め合わせ製品の販売名
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
       (1)泉郷綴にごり湯紀行 10包
    
    
          ロット番号:全ロット
    
    
          出荷数量:8,616個
    
    
          出荷時期:平成18年1月19日〜平成18年8月28日
    
    
    
    
    
       (2)泉郷綴にごり湯紀行 4包
    
    
          ロット番号:全ロット
    
    
          出荷数量:288個
    
    
          出荷時期:平成18年8月21日〜平成18年8月28日
    
    
    
    
    
       (3)泉郷綴にごり湯紀行 乳頭の湯4包
    
    
          ロット番号:全ロット
    
    
          出荷数量:492個
    
    
          出荷時期:平成18年1月24日〜平成18年8月3日
    
    
    
    
    
       (4)泉郷綴にごり湯紀行 道後の湯4包
    
    
          ロット番号:全ロット
    
    
          出荷数量:444個
    
    
          出荷時期:平成18年1月24日〜平成18年8月3日
    
    
    
    
    
       (5)泉郷綴にごり湯紀行 奥飛騨の湯4包
    
    
          ロット番号:全ロット
    
    
          出荷数量:300個
    
    
          出荷時期:平成18年1月24日〜平成18年8月25日
    
    
    
    
    
       (6)泉郷綴にごり湯紀行 有馬の湯4包
    
    
          ロット番号:全ロット
    
    
          出荷数量:420個
    
    
          出荷時期:平成18年1月24日〜平成18年8月25日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
       製造販売業者の名称  :ビローラ化粧品株式会社
    
    
       製造販売業者の住所  :栃木県下都賀郡岩舟町大字静和字西原561
    
    
       薬事の業態      :医薬部外品製造販売業
    
    
       製造販売業許可番号  :09D0X00001
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
       製造販売承認とみなされていない(製造承認を受けており製造品目追加許可が無い)品目(**)
    
    
       を、一部詰め合わせなどした上記製品を製造販売しましたので回収いたします。
    
    
        ** ビローラバスエッセンス にごり湯紀行B
    
    
          ビローラバスエッセンス にごり湯紀行M
    
    
          ビローラバスエッセンス にごり湯紀行W
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
       製造承認のとおりに製造しております。製品の品質上の問題は無く、健康被害の恐れは無い
    
    
       と考えております。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
       平成18年8月29日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
       肩のこり、しっしん、腰痛、荒れ性、しもやけ、ひび、あかぎれ、あせも、冷え症、疲労回復、
    
    
       うちみ、くじき、神経痛、リウマチ、産前・産後の冷え症、痔
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
       回収製品の出荷先は把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、回収を実施しております。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
       担当者氏名 :取締役 栃木工場長 吉川 智裕
    
    
       連絡先   :ビローラ化粧品株式会社 栃木工場
    
    
       電 話   :0282−55−6573