一般的名称及び販売名

　一般名：　　注射用セフタジジム





　販売名：　　モシール静注用1g

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：　　05801、06101、06201





　出荷数量　：　　05801:　　15520本


　　　　　　　　　06101:　　16360本


　　　　　　　　　06201:　　16850本





　出荷時期　：　　平成17年10月7日〜平成18年3月9日

製造販売業者等名称

　製造販売業者：　　沢井製薬株式会社





　所在地　　　：　　大阪府大阪市旭区赤川1丁目4-25





　業許可の種類：　　第一種医薬品製造販売業





　業許可番号　：　　27A1X00004

回収理由

　当該ロットにおいて使用期限の記載間違い（使用期限を2年とすべきところを3年で表示）


　した製品が出荷されていることが判明致しました。

危惧される具体的な健康被害

　本品の使用期限を2年で表示すべきところを3年と間違えて記載したことによる回収であり、


　表示以外の品質には問題はありません。


　また、販売後2年を経過しておらず、本来の使用期限を過ぎている製品はございません。


　なお、本件に関する健康被害は受けておりません。

回収開始年月日

　平成18年　9月1日

効能、効果又は用途等

　効能又は効果：　　〈適応菌種〉


　本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、


　クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、


　プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、


　ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、


　ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）





　〈適応症〉


　　　　　敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、


　　　　　扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、


　　　　　慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、


　　　　　胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、


　　　　　化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎





　用法及び容量：通常、成人には1日1〜2g（力価）を2回に分割し静脈内に注射する。


　　　　　　　　なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、


　　　　　　　　2〜4回に分割投与する。


　　　　　　　　通常、小児には1日40〜100mg（力価）／kgを2〜4回に分割し静脈内に注射する。


　　　　　　　　なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg（力価）／kgまで増量し、


　　　　　　　　2〜4回に分割投与する。


　　　　　　　　通常、未熟児・新生児の生後0から3日齢には1回20mg（力価）／kgを1日2〜3回、


　　　　　　　　また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）／kgを1日3〜4回静脈内に注射する。


　　　　　　　　なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg（力価）／kgまで増量し、


　　　　　　　　2〜4回に分割投与する。


　　　　　　　　静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液、又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、


　　　　　　　　緩徐に投与する。なお、本剤は糖液、電解質液またはアミノ酸製剤などの補液に加えて


　　　　　　　　30分〜2時間かけて点滴静注することもできる。

その他

　対象となる納品先施設を全て把握しており、納品先施設には文書をもって通知し、自主回収致します。

担当者名及び連絡先

　沢井製薬株式会社　信頼性保証部　品質保証室


　品質保証責任者　　　榊　真喜夫


　大阪府大阪市旭区赤川1丁目4-25


　EL　06-6921-4170　　FAX　06-6921-3513