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平成18年8月10日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
    
      一般的名称  外皮消毒剤(10%ポビドンヨード液)
    
    
       販 売 名 スワブスティック
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
       対象ロット 060525A
    
    
       対象数量  900個(56包入/個)のうち使用期限2005.05と表記され
    
    
             たもの
    
    
       出荷時期  2006年7月21〜24日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
      製造販売業者 リバテープ製薬株式会社
    
    
              熊本県鹿本郡植木町岩野45
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
       個装箱に記載されている使用期限が本来ならば「使用期限2009.05」と表記
    
    
       されるべきものが「使用期限2005.05」と誤って記載されていた。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
       使用期限の誤記であるため、使用された場合においても品質には問題なく、人体へ
    
    
       の被害はない。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
       平成18年8月10日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果または用途等

    
    
       手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜
    
    
       の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
       使用期限誤記である「使用期限2005.05」のみ回収する。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
       担当者 リバテープ製薬株式会社 品質保証室 力武史朗、北森照康
    
    
       連絡先 096−272−0631