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平成18年8月7日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名:なし
    
    
     販売名:(1)CP ナチュラルカラー N2
    
    
         (2)CP ナチュラルカラー Y
    
    
         (3)CP ナチュラルカラー N5
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    (1)CP ナチュラルカラー N2
    
    
      ロット番号:50201
    
    
      出荷時期:平成17年2月17日
    
    
      出荷数量:1,159個
    
    
    
    
    
    (2)CP ナチュラルカラー Y
    
    
      ロット番号:50901
    
    
      出荷時期:平成17年9月21日
    
    
      出荷数量:1,171個
    
    
    
    
    
    (3)CP ナチュラルカラー N5
    
    
      ロット番号:41101
    
    
      出荷時期:平成16年11月24日
    
    
      出荷数量:1,146個
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
     名   称:株式会社コスミール
    
    
     所  在  地:大阪府富田林市中野町東1丁目3番21号
    
    
     許可の種類:医薬部外品製造販売業
    
    
     許可番号:27D0X00032
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     保存検体でアンモニア含量を試験検査したところ、含量規格を下回る結果が出ましたの
    
    
    で、当該ロットの製品の自主回収を行うことと致しました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     アンモニアは染料の浸透を促進する成分であり、アンモニア含量が規格を下回ったこと
    
    
    により、染毛効果が低下する可能性がありますが、健康被害が起きることは極めて低いと
    
    
    考えます。なお、現在までに、健康被害のお問い合わせ・情報提供はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年8月7日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     染毛
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     販売先は全て把握していることから、全ての販売先に対し回収する旨を文書で通知し、
    
    
     速やかに回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
     製造販売業者
    
    
     連絡先:株式会社コスミール
    
    
     担当者:生産部 西島 俊彦
    
    
     電 話:0721−23−2511