一般名及び販売名

　　　一般名：なし


　　　販売名：新ベッセンアイ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　：０３０N、０３１N、０３２N、０３３N、０３４N、０３５N、０３６N、０３７N


　　　　　　　０３８N、０３９N、０４０N、０４１N、０４２N、０４３N、０４４N、０４５N


数量　　　　：１,５６１,２６０本


出荷時期　　：平成１５年１０月〜平成１８年７月

製造販売業者名称

　　　製造販売業者の名称　　　：　小林薬学工業株式会社


　　　製造販売業者の所在地　　：　富山県南砺市晩田２０６番地の１


　　　許可の種類　　　　　　　：　第２種医薬品製造販売業


　　　許可番号　　　　　　　　：　１６A２X０００５５

回収理由

　　　新ベッセンアイについて、水道水の水質基準及びＷＨＯの飲料水ガイドライン（第３版）


　　　のガイドライン値（１０ppb）を越えるベンゼンが検出されました（３ロット平均１５.４ppb）。


　　　このため現在流通する全ロットを自主回収することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　　このガイドライン値は飲料水を生涯摂取したときのリスクを考慮しており、ガイド


　　　ライン値を超える清涼飲料水をある一定量摂取していたとしても、特段の健康影響


　　　を生じることを意味するものではないことが厚生労働省の「清涼飲料水中のベンゼ


　　　ンに関するＱ＆Ａ」に記載されています。又、ヒトのベンゼン摂取源の大半が環境


　　　由来（大気）であるということより、環境由来のリスクに比して食品由来のリスク


　　　は低いものと考えられていますので、本製品につきましてもリスクの増大への寄与


　　　は少ないものと考えています。


　　　また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　　　平成１８年　８月　７日

効能・効果又は用途等

　　　○次の諸症状の緩和：神経痛、筋肉痛・関節痛（腰痛、肩こり、五十肩など）、手


　　　　足のしびれ、便秘、眼精疲労


　　　○脚気

その他

　　　当該製品は販売会社を通して出荷されており、納入先はすべて把握しておりますので、


　　　販売会社を通じて回収を文書で連絡の上、当該製品を自主回収します。

担当者名及び連絡先

　　　小林薬学工業株式会社


　　　富山県南砺市晩田２０６番地の１


　　　担当者氏名：信頼性保証部　永井　章夫


　　　　　　　　　TEL:０７６３-２２-７２２７


　　　　　　　　　FAX:０７６３-２２-７２２８