一般名及び販売名

一般名　なし


販売名　クレアラシルS3

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット（数量）


CR012　　（13,656本）


CR013　　（12,252本）


GR015　　（21,024本）


HR016　　（21,192本）


KR020　　（13,500本）


LR021　　（21,252本）


出荷時期　平成17年3月30日〜平成17年10月12日

製造販売業者等の名称

製造販売業者の名称：明治薬品株式会社


製造販売業者の住所：富山県富山市三郷6番地


許可の種類：第二種医薬品製造販売業


許可番号　　：16A2X00039

回収理由

開封時、チューブ口部の内容物が着色しているという苦情がありました。苦情品の調査・


分析を行ったところ、主薬含量は承認規格内であり有効性については問題ありませんが、


一部のロットで性状が淡褐色に変化している製品があることを確認しましたので該当ロッ


トを回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

開封直後の変色部分について分析を行いましたが、性状以外の試験項目については承認規


格に適合していることを確認しています。着色の原因は有効成分がわずかに酸化されたこ


とによるものであり、健康被害の可能性はないものと考えております。


なお、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成18年8月3日

効能・効果又は用途等

にきび

その他

回収製品の出荷先については全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し回収致します。

担当者名及び連絡先

明治薬品株式会社


品質保証部　高見　潔


ＴＥＬ　076-478-1110　　　ＦＡＸ　076-478-5773