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平成18年 7月 25日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
         一般名 : なし
    
    
         販売名 : エービー・HSG
    
    
               ハンドソープHS
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
         エービー・HSG
    
    
             製造番号:0569G 3999G 1960G 2930F 3490G 2331G 3481G 0842G 2042A
    
    
                          2772A 3052G 3472A 0553G 1683F 2653G 3313F 0264G 0834F
    
    
                          1694G 1384F 1984G 2874G 3074G 3484F 0265G 0845F 1455G
    
    
                          2075G 2495G 2555G 2975G 3535G 0316G 1446G 1786G 
    
    
                          (合計35ロット)
    
    
             数量  :500mL入り 214920ヶ
    
    
             出荷時期:平成11年3月2日〜平成18年7月20日 
    
    
    
    
    
         ハンドソープHS
    
    
           製造番号:1086G
    
    
          数量  :500mL入り 3618ヶ
    
    
          出荷時期:平成18年4月20日〜平成18年7月20日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
         製造販売業の名称: 株式会社アルボース
    
    
         製造販売業の住所: 大阪府大阪市中央区備後町2丁目4番9号
    
    
         許可の種類   : 医薬部外品製造販売業
    
    
         許可番号    : 27D0X00002
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
        当該製品に使用しておりましたプレミックス原料に、承認書に記載している
    
    
       成分以外の成分が配合されていることが判明致しました。
    
    
    
    
    
       ※承認書に記載されていなかった成分
    
    
       (1)    モノステアリン酸エチレングリコール(ステアリン酸グリコール)
    
    
       (2)    リノール酸ジエタノールアミド(リノレアミドDEA)
    
    
       (3)    塩化ナトリウム(塩化Na)
    
    
     
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
       承認書に記載されていない成分である上記3成分につきましては、
    
    
       「医薬部外品原料規格2006」に収載された成分であり、製品の有効性・安全性に
    
    
       問題はないと考えております。
    
    
       また、現在までに具体的な健康被害に関する情報は受けておりません。
    
    
       
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
       平成18年7月24日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
       効能/効果:皮膚の清浄・殺菌・消毒
    
    
       用途  :薬用化粧品(薬用石けん)
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
        納入先はすべて把握しておりますので、直接ご担当責任者の方に
    
    
       電話またはメールで連絡を行い、回収を実施します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
       株式会社アルボース 
    
    
      担当者 品質保証部 井澤 美枝
    
    
      連絡先 TEL 0748(75)1282
    
    
          FAX 0748(75)1284