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平成18年6月14日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名 なし
    
    
     販売名称 いけだや六神丸
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
     対象ロット E05242、F09154、G08265
    
    
     数量 60粒入:4,704個、150粒入:2,339個、380粒入:937個
    
    
     出荷時期 平成15年5月〜平成18年5月
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
     製造販売業者の名称 株式会社 延寿堂
    
    
     製造販売業者の所在地 富山県富山市堤町通り1−3−5
    
    
     製造所の名称 株式会社 延寿堂
    
    
     製造所の所在地 富山県富山市下赤江町1−13−3
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     承認書未記載の添加物(日本薬局方 精製セラックおよび 日本薬局方 ヒドロキシプロピル
    
    
     セルロース)を使用していたことが判明したため、自主回収致します。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     精製セラックおよびヒドロキシプロピルセルロースは、丸剤のコーティング剤として用いられて
    
    
     いるものであり、今回判明した使用量についても通常使用量の範囲内なことから、健康被害の恐
    
    
     れはないと考えます。なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年6月12日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     動悸、息切れ、気付
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     当該製品は販売会社を通して出荷されており、納入先は全て把握しておりますので、販売会社を
    
    
     通じ回収を文書で連絡の上、当該製品を回収致します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
     株式会社 延寿堂  平井 慎司
    
    
     富山県富山市下赤江町1−13−3
    
    
     電話:076−442−0453
    
    
     FAX:076−431−7013