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平成18年6月14日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名 なし
    
    
     販売名称 越中反魂丹
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
     対象ロット T11282、U11282、V02063、W02063、X06123、
    
    
           Y07163、Z08283、A11073、B11273、C04194、
    
    
           D05074、E06094、F08044、G09224、H11104、
    
    
           I12074、J02085、K06065、K07265、L09275、
    
    
           M12055、N01136、O02096
    
    
     数量 店頭用 10粒×1包:188,000個、10粒×10包:25,318個、
    
    
            300粒入:16,293個、800粒入:9,781個、
    
    
           (10粒×3包)×30袋:252個
    
    
        配置用 150粒入:2,570個
    
    
     出荷時期 平成15年1月〜平成18年5月
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
     製造販売業者の名称 株式会社 延寿堂
    
    
     製造販売業者の所在地 富山県富山市堤町通り1−3−5
    
    
     製造所の名称 株式会社 延寿堂
    
    
     製造所の所在地 富山県富山市下赤江町1−13−3
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     承認書未記載の添加物(日本薬局方 タルク)を使用していたことが判明したため、自主回収
    
    
     致します。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     タルクは、丸剤の滑沢剤として用いられているものであり、今回判明した使用量についても通
    
    
     常使用量の範囲内なことから、健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在までに当該製品
    
    
     による健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年6月12日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過
    
    
     飲)、胸やけ、もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪
    
    
     酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、消化促進
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     当該製品は販売会社を通して出荷されており、納入先は全て把握しておりますので、販売会社を
    
    
     通じ回収を文書で連絡の上、当該製品を回収致します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
     株式会社 延寿堂  平井 慎司
    
    
     富山県富山市下赤江町1−13−3
    
    
     電話:076−442−0453
    
    
     FAX:076−431−7013