一般名及び販売名

　一般名：なし


　販売名：ビタレスト錠

対象ロット、数量及び出荷時期

　出荷数量　　　：10370個


　製造番号　　　：５Ｅ１，６Ｄ１


　製造販売年月日：平成18年4月14日〜平成18年5月30日

製造販売業者等名称

　製造販売業者：ロート製薬株式会社


　所在地　　　：大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号


　許可の種類　：第２種医薬品製造販売業


　許可番号　　：27A2X00123

回収理由

　当社が製造販売し、発売予定であったビタミン含有保健薬「ビタレスト錠」に関連する新聞記事に


　おいて、睡眠の質を改善するという不適切な標榜を行ったため、また本品のパッケージにおいても


　同様の誤認を与える可能性があるため、本品の発売を中止することとし、一部出荷済みの製品につ


　いて回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

　今回の回収は、表示が適正でなかったための回収であり、品質等に問題はないため健康被害が生じ


　ることはないと考えております。


　また、本品に関しましては、代理店への出荷を行った直後に出荷停止・回収に着手しており、卸段


　階までの出荷で、小売店には出荷されておりませんので消費者の手には渡っておりません。

回収開始年月日

　平成18年6月2日

効能・効果又は用途等

　効能・効果：滋養強壮，虚弱体質，肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患


　・産前産後などの場合の栄養補給

その他

　代理店に対し、回収を実施しております。なお、全ての代理店は弊社で把握しております。

担当者及び連絡先

　連絡先：ロート製薬株式会社


　担当者：総括製造販売責任者　亀高茂


　電　話：06-6758-1029


　ＦＡＸ：06-6758-9820