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平成18年6月8日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名:なし
    
    
     販売名:フォーミュレイト OX3.0
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
     対象ロット JEGS
    
    
     数量    不明(JEGSのロットが刻印された製品は5016本ありますが、調査はこの全数です。
    
    
              ただし、回収の対象となるのはフォーミュレイト OX3.0の表示のある容器のもの
    
    
              だけです。この回収対象製品のキャップには「6.0」のシールが貼られていますが
    
    
              容器にはフォーミュレイト OX3.0と表示してあります。)
    
    
     出荷時期  平成18年4月15日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称等

    
    
     製造販売業者名
    
    
      名 称:資生ケミカル株式会社
    
    
      住 所:埼玉県所沢市下安松961−1
    
    
     製造所
    
    
      名 称:資生ケミカル株式会社
    
    
      所在地:埼玉県所沢市下安松961−1
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     ロット番号が「JEGS」の「フォーミュレイト OX6.0」という製品を製造する際、
    
    
     一部誤って「フォーミュレイト OX3.0」と印刷されている容器に充填したことが判
    
    
     明したため、ロット番号が「JEGS」で「フォーミュレイト OX3.0」と表示され
    
    
     た製品だけを回収します。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     本品の内容物はフォーミュレイト OX6.0で、承認を得たものです。両者とも業務用
    
    
     で染毛第1剤と混合して用いるものであり、意図した色と若干の差異はあるものの、健
    
    
     康被害はないものと考えます。また、現在まで健康被害の問い合わせ・情報提供はあり
    
    
     ません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年6月7日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     酸化染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     全ての納入先を把握しており、文書にて通知し、速やかに回収します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
     連絡先:資生ケミカル株式会社
    
    
         埼玉県所沢市下安松961−1
    
    
     担当者:品質保証責任者 倉田信弘
    
    
     電 話:04−2944−4591
    
    
     FAX:04−2944−4896