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平成18年5月25日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名:なし
    
    
     販売名:マウスピュア
    
    
    
    
    
    
  2. 対象製造番号、数量及び出荷時期

    
    
      LW1N:2,820個   平成17年10月17日
    
    
      LX1N:2,840個   平成17年11月 2日
    
    
      LS1H:2,830個   平成18年 3月23日
    
    
      LT1H:2,850個   平成18年 4月20日
    
    
      LT2H:2,810個   平成18年 4月20日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称

    
    
      製造販売業者:福地製薬株式会社
    
    
      製造販売業者所在地:滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻字正府824番地
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
      添加物の成分に関する表示が、承認内容に逸脱した表現になっておりましたので、
    
    
      自主回収を行うことに致します。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
      表記事項の不備であり品質、有効性及び安全性等に問題はなく、健康被害の恐れは
    
    
      ないと考えております。
    
    
      尚、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
      平成18年 5月26日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
      口臭の防止。歯周炎(歯槽膿漏)の予防。歯肉(齦)炎の予防。
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
      回収製品の出荷先は把握しておりますので、回収する旨を文書通知し回収致します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
      担当者:品質保証責任者 井上善博
    
    
      連絡先:福地製薬株式会社
    
    
      住 所:〒529−1606 滋賀県蒲生郡日野町寺尻正府824番地
    
    
      電 話:(0748)52−2323
    
    
      FAX:(0748)53−1048