一般名及び販売名

　一般名：ジメチコン

　販売名：ポリシロ

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：750621　　　305個（ 120錠包装）

　　　　　　　850622　　　262個（1200錠包装）

　出荷数量　：567個

　出荷時期　：平成17年8月22日〜平成18年4月13日

製造販売業者等名称

　製造販売業者　　：堀井薬品工業株式会社

　所在地　　　　　：大阪市中央区内淡路町1−2−6

　許可の種類　　　：第二種医薬品製造販売業

　許可番号　　　　：２７Ａ２Ｘ００１０６

回収理由

　本製品の使用期限は製造年月日より３年間と定めていますが、当該ロットの個装箱に使

　用期限を製造年月日より５年間と誤表記している製品を出荷していたことが判明しまし

　たので、当該ロットを自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

　本製品の当該ロットにつきましては使用期限の誤表記が判明したために、回収を行うも

　ので、品質に問題はなく健康被害等の発生はないものと考えます。

　また、出荷した製品の正式な使用期限も２年程度残っており、回収終了まで品質に問題

　はありません。

　尚、現在までのところ当該製品に関する健康被害の発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成18年4月17日

効能・効果又は用途等

　胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去

　胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善

　腹部Ｘ線検査時における腸内ガスの駆除

その他

　納入先には文書をもって通知し、自主回収いたします。なお、納入先については全て把

　握しております。

担当者及び連絡先

　堀井薬品工業株式会社

　品質保証部　筒井省三

　TEL：06-6942-3485

　FAX：06-6942-1505