一般名及び販売名

　一般的名称：塩酸グラニセトロン


　販売名：カイトリル細粒

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　　製造年月日　　　　出荷数量(10包/ケース)　　出荷開始日　　　　　出荷終了日


　K0565X1　　　平成17年 9月21日　　　2282 　　　　　　　　平成17年12月13日　　平成18年 4月12日


　K0575X1　　　平成17年 9月26日　　　 188 　　　　　　　　平成18年 4月 3日　　平成18年 4月12日

製造販売業者等名称

　名称 　 　：中外製薬株式会社


　所在地　　：東京都中央区日本橋室町2丁目1番1号


　許可の種類：第一種医薬品製造販売業


　許可番号　：13A1X00056


　製造所名　：中外製薬株式会社　鎌倉工場


　所在地　　：神奈川県鎌倉市梶原200番地


　許可の種類：医薬品製造業


　許可番号　：14AZ6021

回収理由

　当該製品の個装箱における成分の分量表示を、『塩酸グラニセトロン2.23mg(グラニセ


　トロンとして2mg)』と記載すべきところ、『塩酸グラニセトロン2.33mg(グラニセトロ


　ンとして2mg)』と間違って記載したことが判明しましたので、回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　分包における内容物の品質、量は適正であり、また、添付文書の成分・分量及び用法・


　用量は正しく記載されていることから、製品の安全性及び有効性に問題はなく、健康被


　害発生の恐れは無いものと考えます。


　なお、現在までに本製品にかかる健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　平成18年4月13日

効能・効果又は用途等

　効能・効果：抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）


　用法・用量：通常、成人にはグラニセトロンとして1回2mgを1日1回経口投与する。


　　　　　　　なお、年齢、症状により適宜増減する。

その他

　当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収す


　ることといたします。

担当者名及び連絡先

　担当者：中外製薬株式会社　神崎　充


　連絡先：中外製薬株式会社　医薬情報センター


　　　　　東京都中央区日本橋室町2丁目1番1号


　電　話：0120-189706


　ＦＡＸ：0120-189705