一般名及び販売名

　一般名：単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ


　販売名：　　(1) ボシュロム　メダリスト ワンデープラス


　　　　　　　(2) メダリスト　ワンデー


　承認番号：　(1) ２１７００ＢＺＹ００１７００００


　　　　　　　(2) ２１５００ＢＺＹ００４５８０００


　承認年月日：(1) 平成１７年３月２３日


　　　　　　　(2) 平成１５年１０月９日

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット（括弧内は度数D）


　　(1)　　ボシュロム　メダリスト ワンデープラス （下記の３ロット）


　　　625100508A（-4.75）、S14110506A（-6.25）、S14110511A（-8.00）


　　(2)　　メダリスト ワンデー (下記の２０ロット)


　　　V14040509B（-2.25）、V14030503A（-3.75）、S04020501A（-6.00）、


　　　V21020508B（-1.50）、S29110411A（-3.50）、T26110403A（-2.50）、


　　　T28110409A（-3.00）、U30110404A（-6.00）、S21100411A（-3.50）、


　　　R18080401A（-7.00）、S20080401B（-3.25）、U23080404A（-3.75）、


　　　R30070412A（-9.00）、U01060404A（-5.50）、V25060409B（-3.00）、


　　　T21050407A（-3.00）、W05050408A（-7.00）、U06030409A（-2.50）、


　　　W13030411A（-9.00）、W22120311T（-5.50）


　出荷数量： (1) 合計　２５２箱（30枚/箱）


　　　　　　 (2)合計１７００箱（30枚/箱）＊V25060409B(-3.00)のみ（15枚/箱）


　出荷時期： (1) 平成１８年１月１４日〜平成１８年３月２日


　　　　　　 (2) 平成１６年５月６日〜平成１８年３月１１日

製造販売業者等名称

　名称：ボシュロム・ジャパン株式会社


　所在地：東京都品川区南大井６−２６−２ 大森ベルポート


　薬事の業態：第１種医療機器製造販売業


　業許可番号：１３Ｂ１Ｘ００００１


　輸入先製造業者：ボシュロム　スコットランド（イギリス）

回収理由

　外箱に記載された使用期限が内部のブリスター（レンズ容器）に表示された正しい使用


　期限と異なるロットが製造されたことが判明したため、該当するロットの自主回収を実


　施致します。

危惧される具体的な健康被害

　回収対象のロットの製品には、使用期限表示以外に問題は無く、また全ての使用期限表


　示は、それぞれのロットの品質保証期間内でありますので、健康被害の発生は考えられ


　ません。また、現在までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　平成１８年４月３日

効能・効果又は用途等

　視力補正

その他

　当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回収い


　たします。尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。また弊社HPにも自主回収


　の実施に関して掲載いたします。

担当者名及び連絡先

　ボシュロム・ジャパン株式会社　 猪俣 和男


　東京都品川区南大井６−２６−２　大森ベルポート


　ＴＥＬ：０３−５７６３−３７５９　　　ＦＡＸ：０３−５７６３−３９２１