一般名及び販売名

　　一般名　なし
　　販売名　ハイビエンカプセル

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　　　　　　出荷数量　　　　　　　　出荷時期
　　　　ＬＡ　　　　　　６７００ケース　　　　　平成１６年４月６日
　　　　ＬＣ　　　　　　７８５０ケース　　　　　平成１６年１０月２６日
　　　　ＬＧ　　　　　１２３９７ケース　　　　　平成１７年２月３日
　　　　ＡＢ　　　　　　９３５０ケース　　　　　平成１７年１０月１４日
　　　　ＢＡ　　　　　１４３００ケース　　　　　平成１８年１月３１日
　　　　ＢＬ　　　　　　１５００ケース　　　　　平成１９年１月１６日

製造販売業者名称

　　名　　　称：明治製薬株式会社
　　所　在　地：富山県滑川市中川原７７
　　許可の種類：第二種医薬品製造販売業
　　許可番号：16A2X00010

回収理由

　ハイビエンカプセルの同一処方の製品において、有効成分リゾチーム塩酸塩の定量値が、
　承認規格８１〜１０８ｍｇ（力価）よりも低下している製品が市場で発見されました。
　上記対象品も力価が低下しているおそれがあるので、今回、全ロット自主回収すること
　と致しました。

危惧される具体的な健康被害

　有効性は若干弱くなることも考えられますが、安全性は、規格品と差はないと判断して
　います。
　なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成１９年３月２３日

効能・効果又は用途

　　　急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：
　　　　くしゃみ、鼻みず（鼻汁過多）、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭重（頭が重い）

その他

　本品は家庭配置薬として販売しているものであり、出荷先を把握しておりますので、情
　報提供のうえ回収を実施致します。

担当者名及び連絡先

　　明治製薬株式会社　安全管理責任者　青木　真知子
　　富山県滑川市中川原７７
　　電話　　０７６−４７６−１１１１
　　ＦＡＸ　　０７６−４７６−０２１７