一般名及び販売名

　　一般名　なし
　　販売名　明治鼻炎カプセル

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　　　　　　出荷数量　　　　　　　　出荷時期
　　　　ＬＡ　　　　　　６０３４ケース　　　　　平成１６年２月５日
　　　　ＬＣ　　　　　　６０５９ケース　　　　　平成１６年３月２２日
　　　　ＬＧ　　　　　　３８１１ケース　　　　　平成１６年９月３日
　　　　ＬＫ　　　　　１３８６７ケース　　　　　平成１６年１２月３日
　　　　ＡＢ　　　　　　６６６０ケース　　　　　平成１７年５月１４日
　　　　ＡＪ　　　　　１４４４９ケース　　　　　平成１７年１１月２１日
　　　　ＢＧ　　　　　１２４５６ケース　　　　　平成１８年７月２９日

製造販売業者名称

　　名　　　称：明治製薬株式会社
　　所　在　地：富山県滑川市中川原７７
　　許可の種類：第二種医薬品製造販売業
　　許可番号：16A2X00010

回収理由

　有効成分リゾチーム塩酸塩の定量値として、承認規格８１〜１０８ｍｇ（力価）よりも
　低下している製品（製造番号　ＡＢ、ＡＪ）が市場で発見されました。当該品以外の製
　品も力価が低下しているおそれがあるので、今回、全ロット自主回収することと致しま
　した。

危惧される具体的な健康被害

　有効性は若干弱くなることも考えられますが、安全性は、規格品と差はないと判断して
　います。
　なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成１９年３月２３日

効能・効果又は用途

　　急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：
　　　くしゃみ、鼻みず（鼻汁過多）、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭重（頭が重い）

その他

　本品は家庭配置薬として販売しているものであり、出荷先を把握しておりますので、情
　報提供のうえ回収を実施致します。

担当者名及び連絡先

　　明治製薬株式会社　安全管理責任者　青木　真知子
　　富山県滑川市中川原７７
　　電話　　　０７６−４７６−１１１１
　　ＦＡＸ　　０７６−４７６−０２１７