一般名及び販売名

一般名：　なし

販売名：　ケアナップ

対象ロット、数量及び出荷時期

ケアナップ

対象ロット：　ＦＷ２５１

出荷数量　：　５、９４０個（７２包入個装箱）

出荷時期　：　平成１８年１１月２７日〜平成１９年２月８日

製造販売業者等名称

製造販売業者：　三洋薬品工業株式会社

所在地　　　：　東京都台東区東上野１−８−６

許可番号　　：　１３Ｄ０Ｘ０００１９

回収理由

ケアナップのロットＦＷ２５１の個包装内に、ごく微粒のアルミ片の混入が４例発見され

ました。製造工程での異物混入箇所や製造日、製造品目、ロットが特定されましたので、

当該製品ロットに限り自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

異物の混入に気づかずに使用した場合、乳児の皮膚・口腔、目の清浄・清拭によって粘膜、

皮膚への健康被害が危惧されます。

万一、異物が混入している製品が発見された場合、今回のごく微粒のアルミ片は脱脂綿の

表面に付着していることから、肉眼で確認でき、使用を防げますので、健康被害が起きる

可能性はほとんどないものと考えられます。

なお、現在までに健康被害の報告はありません。

回収開始時期

平成１９年３月２０日

効能・効果又は用途等

乳児の皮膚・口腔の清浄又は清拭

授乳時の乳首・乳房の清浄又は清拭

目、局部、肛門の清浄又は清拭

その他

　　・当該製品は「ピップベビー清浄綿２枚入×７２包」（販売名：ケアナップ）です。

・製造販売元と発売元との連名で主要全国版の新聞にて告知し、かつ発売元より販売店に

　対し製品の回収依頼を行い自主回収致します。

担当者名及び連絡先

製造販売業者：　三洋薬品工業株式会社

　　所在地：　東京都台東区東上野１−８−６

　　担当者：　信頼性保証室　河原政裕

　　ＴＥＬ：　０３−３８３２−４３２０

　　ＦＡＸ：　０３−３８３２−４３２９