一般名及び販売名

一般的名称：酸素


販　売　名：日本薬局方酸素

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：１９．０２．２８


容器番号 ：KR33602、3X21157、3X20535、3H11078、3H11084、PEI10816、3H04824、1H45692


出荷数量　：８本


出荷年月日：平成１９年２月２８日

製造販売業者等名称

名　　　称：イワタニ福島株式会社　郡山支店


所　在　地：福島県郡山市田村町下行合田ノ保１−２０


許可の種類：第２種医薬品製造販売業（許可番号第０７Ａ２Ｘ０００１７号）

回収理由

充填容器のうち１本に水分混入容器があった旨販売店を通じて顧客から連絡を受け調査し


たところ水分の混入が確認されたので対象ロットの対象容器番号の容器を自主回収致しま


す。

危惧される具体的な健康被害

水分は、患者様が酸素吸入時に加湿用の蒸留水を逆流させた事が原因と思われますが、回


収容器の処理工程中での混入は否定できません。なお、カニューラ等を結合して使用する


ため、水分が混入していた場合には確認ができ、万が一水分が鼻等に接触した場合にあっ


ても重篤な健康被害の恐れはありません。


また、現在において被害の報告は受けていません。

回収開始年月日

平成１９年３月９日

効能・効果又は用途等

(1)酸素欠乏による諸症状の改善。


(2)日本薬局方窒素と混合して合成空気として使用する。

その他

(1)周知の方法としましては、現在販売店を通じて行っております。


　　　なお、販売先については弊社が把握しております。


(2)回収方法は販売店を通じて回収します。

担当者名及び連絡先

イワタニ福島株式会社　郡山支店


担当者　　木田　佳夫


ＴＥＬ　　０２４−９４２−２３２２


ＦＡＸ　　０２４−９４２−５７２０