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一般名及び販売名
(1) 一般的名称 ：永久磁石式磁気共鳴画像診断装置 販売名 ：日立ＭＲイメージング装置 AIRISシリーズ (2) 一般的名称 ：核磁気共鳴ＣＴ装置 販売名 ：日立ＭＲイメージング装置 MRP-5000シリーズ (3) 一般的名称 ：核磁気共鳴ＣＴ装置 販売名 ：日立ＭＲイメージング装置 MRP-7000シリーズ
対象製造番号、数量及び出荷時期
対象製造番号 (1) AIRISシリーズ ： KR10168802 KR11564901 KR12336902 KR12337901 KR12337902 KR12929001 KR12929002 KR13322006 KR13348001 KR13768001 KR14087001 KR14090001 KR15206101 KR15816502 KR15973501 KR15989601 KR15990601 KR15990602 KR16152601 KR16211602 KR16212602 KR16431601 KR16575601 KR16575602 KR16767601 KR16834602 KR16915601 KR16916602 KR17019602 KR17020601 KR17021601 KR17084602 KR17339701 KR17458701 KR17459702 KR17643701 KR17644702 KR17984701 KR18086702 KR18087701 KR18087702 KR18088701 KR18088702 KR18089702 KR18090702 KR18209701 KR18406701 KR18407802 KR1854680 KR18836802 (2)MRP-5000シリーズ ： KR11967902 KR12088101 KR12515101 KR12925001 KR13022202 KR13122201 KR13276201 KR13545001 KR13656001 KR13668301 KR13935302 KR14001301 KR14939502 KR15045501 KR15045502 KR15470502 KR15492501 KR15492502 KR15765601 KR15896601 KR15982602 KR16077602 KR16207602 KR16532601 KR16763602 KR16964601 KR17061601 KR17061602 KR17063601 KR17123602 KR17124602 KR17336701 KR17337701 KR17405702 KR17453701 KR17456701 KR17457702 KR17535702 KR18083702 KR18084701 KR18273801 KR18646802 KR18962801 (3)MRP-7000シリーズ ： KR11374901 KR13242201 KR13469301 KR13605303 KR13809303 KR13844303 KR13973301 KR13999301 KR14114302 KR14127302 KR14178302 KR14235301 KR14235302 KR14235302 KR14253301 KR14254302 KR14320402 KR14384401 KR14384402 KR14443401 KR14518402 KR14568401 KR14599401 KR14662402 KR14663401 KR14755401 KR14755402 KR14756402 KR14791402 KR14792401 KR14792402 KR14795401 KR14848401 KR14849401 KR14849402 KR14975401 KR15021501 KR15137501 KR15138501 KR15275502 KR15355502 KR15357501 KR15461501 KR15499502 KR15500502 KR15550501 KR15551501 KR15686502 KR15781503 KR15782503 KR15853601 KR15853602 KR16262601 KR16882601 KR18033701 KRM2975702 出荷数量：149台 出荷時期： (1)AIRISシリーズ ：平成7年11月24日〜平成13年9月28日 (2)MRP-5000シリーズ ：平成3年6月19日 〜平成13年12月21日 (3)MRP-7000シリーズ ：平成5年2月10日 〜平成11年7月3日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：株式会社 日立メディコ 製造販売業者の住所 ：東京都千代田区外神田四丁目１４番１号 薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業者 製造販売業許可番号 ：12B1X00004 製造所の名称 ：株式会社 日立メディコ 柏事業場 製造所の住所 ：千葉県柏市新十余二2番地1 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：12BZ000058
回収（改修）理由
ある特定の操作手順で撮像した場合、得られた画像の断面位置を表示するリファレンス画 面内の断面位置表示線（以下スライスライン）の位置がずれて表示される現象が報告され たため、当該のソフトウェアを変更する改修を実施させて頂くことにしました。
危惧される具体的な健康被害
現象の発生がリファレンス画像内であることおよび医師は複数の画像から診断を行うこと から、誤診等の健康被害が発生することは、まず考えられません。なお、これまでに健康 被害の報告は受けておりません。
回収（改修）開始年月日
平成19年2月16日
効果・効能又は用途等
本装置は磁気共鳴現象を利用して画像診断に用いる装置で、医師もしくは診療放射線技師 等有資格者が使用します。
その他
対象医療機関の名称と所在地は全て把握しております。
担当者及び連絡先
担当者名 ：薬事統括本部 平出博一 池谷和之 連絡先 ：株式会社 日立メディコ 柏事業場 千葉県柏市新十余二2番地1 電話 04-7131-4167 FAX 04-7131-4774