一般名及び販売名

一般名：二重エネルギー骨Ｘ線吸収測定一体型装置


販売名：ダイクロマスキャン　DCS-600EX

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：K01986、K01987、K01988、K01990、K01991、K01992、K01993、K01994、K01995、


　　　　　K01997、K01998、K01999、K02000、K02002


数量　　　：14台


出荷時期：平成19年1月〜平成19年2月

製造販売業者等名称

名称：アロカ株式会社


所在地：東京都三鷹市牟礼6-22-1


許可の種類：第一種医療機器製造販売業


許可番号：13B1X00134

改修理由

ダイクロマスキャン　DCS-600EXにおいて、Ｘ線制御装置の部品が故障し、Ｘ線の照射が


停止し、装置が使用できなくなる可能性のあることが判明しましたので、該当部品を交換


いたします。

危惧される具体的な健康被害

Ｘ線照射が停止すると以降装置の使用ができなくなり、測定値が得られないため誤った測


定値が診断に使用される可能性はなく、また、被曝等の健康被害につながることはありま


せん。


尚、これまでに故障報告及び健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成19年2月20日

効能・効果又は用途等

本装置は、患者に対してＸ線を照射し、その透過度をコンピュータ処理して得られた骨密


度を診療のために提供するものです。

その他

納入先の医療機関はすべて把握しており、注意喚起を行うとともに、部品交換いたします。

担当者名及び連絡先

アロカ株式会社


TEL0422-45-6866　FAX0422-41-4869


担当者：安全管理室　野沢、前田